Ako vyrobiť prázdne liečivé želatínové kapsuly
Produkcia prázdnych liečivých želatínových kapsúl je prísny a viacstupňový proces, ktorý zahŕňa prípravu surovín, prípravu želatíny, formovanie, sušenie, dokončenie a kontrolu kvality. Nasleduje špecifická metóda výroby:
1. Príprava surovín a príprava želatíny
Výber surovín: Používajte liekovú želatínu, ktorá spĺňa štandardy CP\/USP ako základný materiál, s plastifikátormi, ako je glycerín a pigmenty triedy potravín. Suroviny musia prejsť 28 ukazovateľmi, ako je viskozita, mrazivová sila a mikrobiálne limity. Obsah vlhkosti je riadený v rozsahu 8%-12%.
Gélový proces: Presne zvážte každú zložku podľa pomeru predpisu, pomocou sendvičovej gélovej nádrže sa roztaví pri 65 ± 2 stupňoch, vákuové odplynenie po dobu 30 minút, riadte viskozitu v rozsahu 800-1200 CPS a detegujte transmittanciu (väčšiu alebo rovnú 90%) a hodnoty pH (4. {5-6. 5).
2. Presné formovanie a sušenie gradientu
Proces formovania: Používa sa tvarovací stroj s kolíkom z nehrdzavejúcej ocele. Medzi kľúčové parametre patrí teplota lepidla udržiavaná pri 60 ± 1 stupni, teplota predhrievania plesní pri 45 stupňoch, ponorenie času po 4,5 sekundách a formovacia dielňa udržiava čistotu ISO8.
Technológia sušenia: Implementujte trojstupňový postup sušenia, časť primárneho sušenia (28 stupňov \/RH40%, 45 minút), hlavnú sekciu sušenia (32 stupňov \/RH25%, 3 hodiny) a vyváženú časť (25 stupňov \/RH35%, 2 hodiny), aby sa zabezpečilo, že obsah vlhkosti v kapsule je stabilný pri 12%-18%.
3. Dokončenie a balenie hotového produktu
Odstránenie defektov: Fotoelektrické triediace stroj sa používa na odstránenie chybných produktov, ako je deformácia a bubliny, aby sa zabezpečila miera kvalifikácie produktu.
Špecifikácia obalu: Používajte hliníkovo plastické kompozitné balenie filmu, priepustnosť vodnej pary menšia alebo rovná 0. 5g\/m² · 24H, podmienky skladovania sú teplota 15-25, relatívna vlhkosť menšia ako 40%.
4. Kontrola kvality a normy
Kľúčové indikátory: Inšpekčné položky zahŕňajú vzhľad (jednotná farba, žiadna cudzia hmota), strata pri sušení (12,5%-17. 5%), fralia (zlomené číslo menšie alebo rovnajúce sa 15 zŕn), čas rozpadu (úplne rozpustený alebo dezintegrovaný v rámci 1 {{{{{{{{}} { alebo sa rovná 3. 0%, nepriehľadné alebo rovné 5,0%), ťažké kovy (menej ako 40 dielov na milión), obsah chrómu (menej ako alebo rovná 2 časti na milión).
Podmienky skladovania: Uložte do zapečatenej nádoby pri teplote 10-25 a relatívna vlhkosť 35%-65%.
